ZAKAZ REKLAMY – fakty, mity, pytania i odpowiedzi – Co zmienia ustawa o wyrobach medycznych? Co można, a czego nie? – E-BOOK + BONUS

Jakie są praktyczne konsekwencje zakazu reklamy niektórych wyrobów medycznych? Które zabiegi można reklamować, a których nie? Czy kosmetolodzy i kosmetyczki mogą korzystać z wyrobów medycznych? Jeśli tak, to z których?

Korzystasz w swojej pracy z urządzeń lub produktów, które są wyrobami medycznymi? Sprawdź, jak legalnie reklamować swoje usługi po 1 stycznia 2023 roku i uniknąć astronomicznych kar dochodzących nawet do 2 milionów złotych!

W e-booku razem z prawnikami odpowiadamy na kluczowe pytania, m.in.:

• Czy to prawda, że niektórych zabiegów nie będzie można reklamować od 1 stycznia 2023?
• Których zabiegów to dotyczy, a których nie?
• Czy zakaz obejmuje same wyroby medyczne, czy również zabiegi, w których wykorzystujemy wyroby medyczne?
• Czy unikając wymieniania nazw konkretnych wyrobów, zabezpieczamy się przed ewentualną karą?
• Czy wszystkie wyroby medyczne będą objęte zakazem reklamy? Jak zidentyfikować te, które będą?
• Czy kosmetolodzy, kosmetyczki, podolodzy i inni specjaliści pracujący w gabinetach beauty w ogóle mogą korzystać z wyrobów medycznych? Jeśli tak, to z których?
• Czym jest reklama, a czym nie jest? Co będzie można robić, a co może zostać uznane za niedozwoloną reklamę?
• W jaki sposób reklamować to, co będzie można reklamować, żeby nie naruszyć przepisów ustawy i nie narazić się na kary?
• Czy będzie można publikować opinie klientek o zabiegach, rozdawać ulotki, wstawiać posty do mediów społecznościowych itd.?
• Co zrobić z opublikowanymi już reklamami, wstawionymi postami, wydrukowanymi ulotkami, zebranymi opiniami itd.? Czy trzeba je zmienić lub skasować?

E-book jest opracowany w formie wywiadu z prawnikami – pytanie-odpowiedź, pytanie-odpowiedź – same konkrety bez przysłowiowego „lania wody”. Pytam o praktyczne kwestie, które pomogą przełożyć skomplikowane przepisy na praktyczne realia pracy w gabinecie. Po lekturze e-booka będziesz wiedziała, co i jak robić, żeby uniknąć kar, których wysokość dochodzi do nawet 2 milionów złotych!

W e-booku odpowiadamy na 61 praktycznych pytań. Bazowa część e-booka ma 76 stron, ale dołożyliśmy do niego aż 3 BONUSY – łącznie to aż 144 strony!

Poniżej znajdziesz szczegółową listę zagadnień poruszanych w bazowej części e-booka, a także informacje na temat zawartości poszczególnych BONUSÓW.  

LISTA TEMATÓW – bazowa część e-booka

Podstawowe informacje na temat wpływu ustawy na funkcjonowanie gabinetów kosmetycznych i kosmetologicznych:

• O jakie przepisy chodzi? Kiedy wchodzą one w życie i czy jest jakiś okres przejściowy?
• Czy po wejściu w życie nowych przepisów będzie trzeba usunąć stare reklamy, czyli np. skasować stare posty na portalu społecznościowym, które zgodnie z nowymi przepisami będą objęte zakazem?
• Których produktów, urządzeń i zabiegów dotyczą nowe przepisy?
• Kim są laicy, o których mówi ustawa, a do których nie będzie można kierować reklam niektórych wyrobów medycznych?
• Kogo ustawa zalicza do grupy „profesjonalistów”?
• Co z kosmetologami, kosmetyczkami, podologami, trychologami, linergistami i innymi specjalistami pracującymi w gabinetach beauty? Do której grupy należą i co się z tym wiąże?
• Kto i komu będzie mógł reklamować np. laser będący wyrobem medycznym? Jak to wygląda w przypadku producentów/dystrybutorów, użytkowników, czyli kosmetyczek i kosmetologów, a także odbiorców indywidualnych, czyli klientów gabinetów?

Odpowiedzi na pytania dotyczące możliwości stosowania w gabinetach różnych grup wyrobów medycznych – czego możemy używać, a czego nie:

• Czym są wyroby medyczne? Jak sprawdzić, czy sprzęt lub produkt, na którym pracujemy, jest wyrobem medycznym? Jak sprawdzić, do której grupy się zalicza?
• Co ze sprzętem, który nie jest wyrobem medycznym, ale działa podobnie do wybranych wyrobów medycznych? Czy tutaj także będą obowiązywały jakieś ograniczenia?
• Za co odpowiada producent, a za co my – użytkownicy?
• Z których wyrobów medycznych mogą korzystać kosmetolodzy i kosmetyczki, a z których korzystać nie powinni?
• Jakie konsekwencje wiążą się z korzystaniem z wyrobów medycznych, z których nie powinniśmy korzystać? Czy ustawa zmienia coś w tym zakresie?

Reklama wyrobów medycznych a reklama zabiegów z wykorzystaniem wyrobów medycznych:

• Reklama niektórych wyrobów medycznych będzie zakazana, inne będzie można reklamować z ograniczeniami. Jak to wszystko wygląda w kontekście zabiegów, w których wykorzystujemy wyroby medyczne? Czy zabiegi można reklamować?
• Czy unikanie nazw wyrobów medycznych w reklamach zabiegów załatwia sprawę?
• Co w sytuacji, w której wyrób medyczny nie jest głównym elementem zabiegu, a tylko dodatkiem, pomocą?
• Co w sytuacji, kiedy wykonuję ten sam zabieg na bardzo podobnym sprzęcie, ale ten sprzęt nie jest wyrobem medycznym?

Jak legalnie reklamować wyroby medyczne, które można reklamować:

• Czego nie można umieszczać w reklamach wyrobów medycznych? O czym nie można mówić wprost i czego nie można klientom sugerować?
• Czy na wszystkie zapewnienia umieszczone w reklamie trzeba mieć dowód w dokumentacji?
• Jakie elementy muszą się obowiązkowo znaleźć w reklamie?
• Co w praktyce oznacza, że reklama musi być “zrozumiała dla laika”?
• Czy wszystkie wymogi opisane w ustawie trzeba stosować nawet do tak krótkich form, jak post czy relacja w mediach społecznościowych?
• Co dokładnie może być uznane za reklamę, a co z pewnością ją nie będzie?
• Co z cennikiem, ulotkami, oklejonymi oknami, postami w mediach społecznościowych, opisami zabiegów, opiniami klientek… Co może zostać uznane za reklamę, a co nie?
• Czy mogę pokazywać opinie, które nie są w jakikolwiek sposób wynagradzane? Co w sytuacji, w której dałam klientce np. 5% rabatu za napisanie opinii?
• Czy kosmetolog może występować w reklamach? Co w sytuacji, jeśli kosmetolog ma dodatkowe wykształcenie medyczne, np. jest pielęgniarką lub ratownikiem medycznym? Czy wtedy można promować zabiegi własnym wizerunkiem?
• O co chodzi w zapisie dotyczącym “niewprowadzania w błąd co do kwalifikacji zatrudnionych osób”?
• Jakie ograniczenia w reklamie wprowadzają dodatkowe rozporządzenia, o których jest mowa w ustawie?
• Wykonuję zabiegi, których nie można reklamować. Czy mam jakieś alternatywy?

Formalności, kontrole, kary:

• Czy każda reklama, którą stworzy dla nas np. agencja reklamowa, musi być przez nas pisemnie zaakceptowana?
• Czy naprawdę trzeba archiwizować wszystkie reklamy? W jaki sposób to robić, żeby było to jak najmniej problematyczne?
• Jakie kary grożą nam za złamanie przepisów?
• Kto będzie to kontrolował? W ustawie jest mowa zarówno o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jak i o Głównym Inspektorze Sanitarnym. Czy sanepid podczas cyklicznych kontroli będzie zwracał uwagę również na nasze reklamy?

Dodatkowe tematy, które reguluje ustawa:

• Czy na branżowych grupach będzie można reklamować usługi typu wynajem sprzętu, który jest wyrobem medycznym?
• Czy będzie można organizować prezentacje dla klientek, na których pokazujemy zabiegi, w których korzystamy z wyrobu medycznego?
• Czy firmy oferujące wyroby medyczne mogą się wystawiać na targach kosmetycznych?
• Czy gabinety kosmetyczne i kosmetologiczne mogą się wystawiać np. na targach ślubnych i prezentować zabiegi, w których wykorzystywane są wyroby medyczne?
• Co z rozdawaniem próbek? Czy faktycznie będzie to zakazane?

BONUS 1 – Odpowiedzi na pytania czytelników

W odpowiedzi na Wasze ogromne zainteresowanie tematem, postanowiliśmy stworzyć dodatek do e-booka, w którym rozprawimy się z pytaniami nadsyłanymi przez czytelników. W marcu 2023 roku powstał dokument – dodatkowe 33 strony odpowiedzi na 27 najpopularniejszych, przesłanych przez Was pytań. 

W dodatku do e-booka znajdziesz odpowiedzi na następujące pytania:

• Czy To prawda, że nie można już publikować zdjęć przed i po?
• Czy wystarczy nie podawać nazwy handlowej wyrobu medycznego, który wykorzystujemy podczas zabiegu?
• Certyfikat CE a reklama wyrobów medycznych
• Reklama na banerze przy drodze
• Czy VAT 8% na sprzęt cokolwiek przesądza?
• Czy można wrzucić samo zdjęcie, bez tekstu?
• Polecenia od influencerów – można wykorzystać?
• Jakie informacje można umieścić na stronie internetowej gabinetu?
• Czy zamiast reklamy można opublikować „informację handlową”?
• Organizuję szkolenia – czy mogę je reklamować?
• Czy mogę pochwalić się szkoleniem, w którym uczestniczyłam?
• Czy mogę reklamować zabiegi w mailach, sms-ach, wiadomościach prywatnych?
• Czy mogę mówić o zabiegach w komentarzach pod pytaniami od klientek?
• Czy informacja o zniżkach w pakietach będzie reklamą, czy informacją?
• Czy na zdjęciach z gabinetu mogą być widoczne sprzęty?
• Czy można pozostawić opisy wyrobów medycznych/zabiegów?
• Czy posty, których nie promujemy, są reklamą?
• Co z zasadą, że prawo nie działa wstecz?
• Co z igłami i strzykawkami stosowanymi przy mezoterapii igłowej?
• Czy igłę lub sterylny wacik można traktować jako wyrób medyczny do powszechnego użytku?
• Kiedy możemy pokazywać, jaki zabieg wykonujemy?
• Co z hasztagami (#)?
• Czy mogę pisać artykuły o zabiegach?
• Nowe przepisy niby obowiązują, a wiele firm nadal publikuje te same reklamy, co wcześniej. Jak to jest? Czy te firmy łamią prawo?
• Czy można pokazywać zdjęcia wyrobu medycznego przeznaczonego dla laików, np. urządzenia IPL?
• Czy można informować o efektach przeprowadzanych zabiegów?
• Czy na witrynach i plakatach trzeba zrobić jakiś dopisek?
• Czy kosmetolodzy i kosmetyczki mogą występować w reklamach?
• Czy w cenniku mogę przedstawiać rabaty przy zakupie pakietów?

BONUS 2 – Analiza nowego rozporządzenia

Drugi BONUS to szczegółowa analiza zapisów nowego rozporządzenia, które obowiązuje od 13.05.2023 i precyzuje wymogi dotyczące zamieszczanych reklam. Omawiamy w nim dokładnie kolejne zapisy rozporządzenia wskazując na ich praktyczne znaczenie dla osób publikujących reklamy zabiegów z wykorzystaniem wyrobów medycznych.

BONUS 3 – Koniec “okresu przejściowego”

Trzeci BONUS porządkuje zagadnienia związane ze zbliżającym się terminem zakończenia “okresu przejściowego”, w którym mogły jeszcze funkcjonować stare reklamy opublikowane przed wejściem w życie nowych regulacji. Do końca czerwca 2023 roku należy wyedytować lub usunąć wszystkie stare reklamy niespełniające nowych wymogów. 

W jakiej formie otrzymam materiały?

Na adres e-mail podany podczas składania zamówienia wyślę Ci link do pobrania e-booka – zwykle następuje to kilka minut po dokonaniu płatności. E-book z dodatkiem jest w pliku pdf i ma 144 strony.

Jeśli wolisz czytać na papierze, bez problemu możesz go wydrukować na dowolnej drukarce – jest w standardowym formacie A4 – nie trzeba nic dostosowywać. Klikasz „drukuj” i gotowe! 🙂

Czy można zamówić książkę w formie papierowej?

Niestety nie ma takiej możliwości. Wszystkie produkty ze sklepu są dostępne wyłącznie w formie elektronicznej. To jednak zwykłe pdf-y w formacie A4, więc nie trzeba mieć żadnych specjalnych czytników – można korzystać na dowolnym urządzeniu – komputerze, tablecie, smartfonie. Bez problemu można również wydrukować we własnym zakresie. Na takiej wydrukowanej wersji można swobodnie robić sobie notatki. Z kolei wersję elektroniczną można zawsze mieć przy sobie na telefonie lub tablecie i poczytać w wolnej chwili, np. stojąc w kolejce.

Kolejną zaletą wersji elektronicznej jest fakt, że od momentu zakupu do momentu, w którym można korzystać z zakupionych materiałów, mija zaledwie kilka minut. Właśnie po kilku minutach od opłacenia zamówienia otrzymasz automatycznie 2 maile: jeden z fakturą, a drugi z linkiem do pobrania zamówionego produktu – zakupiony produkt praktycznie od razu masz u siebie na mailu.

Data premiery: 7.11.2022

Data dodania pierwszego bonusa: 9.03.2023

Data aktualizacji i dodania 2 i 3 bonusa: 26.06.2023

Spis treści

O autorach

Anna Wydra-Nazimek – mgr kosmetolog, specjalistka ds. marketingu i zarządzania w branży beauty. Autorka bloga gabinetodzaplecza.pl, licznych publikacji w mediach branżowych i kilkudziesięciu e-booków, w których dzieli się wiedzą na temat prowadzenia zyskownego gabinetu beauty.

Marek Koenner – radca prawny, dr nauk prawnych, były sędzia. Właściciel Kancelarii specjalizującej się w prowadzeniu procesów, w których broni lekarzy, kosmetologów i kosmetyczki. Auto i współautor licznych publikacji związanych z prawem medycznym i prawem dla branży estetycznej. Prowadzi szkolenia, których celem jest zabezpieczenie prawne gabinetów.  

Anna Malinowska – radca prawny. Od 10 lat doradza w branży beauty oraz podmiotom leczniczym. Współautorka licznych publikacji związanych z prawem medycznym i prawem dla branży estetycznej.

Dodaj e-booka do koszyka i obejrzyj pozostałe produkty w moim sklepie!
Mam więcej takich przydatnych materiałów! 🙂